跨国制药公司罗氏制药(Roche Pharmaceuticals)最近被英国媒体曝光,因隐瞒包括患者死亡在内的15000例ADR报告,被欧洲药品监管当局紧急调查。对此,国家食品药品监督管理局10日予以密切关注,称根据我国药品不良反应监测情况,此次事件涉及的药品未发现异常现象。

(教育问答)罗氏制药隐瞒死亡报告最新进展:我国尚未发现异常


罗氏制药隐瞒死亡报告:中国未发现异常

据了解,该事件涉及8种药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤病和眼病。其中乳腺癌药赫赛汀、丙肝药利妥昔单抗、直肠癌药阿瓦斯丁、肺癌药特罗凯在国内均有。

国家食品药品监督管理局对罗氏上报事件表示高度关注,要求罗氏说明事件相关情况,并将密切关注罗氏对相关案例的评价;同时,部署并加强了对罗氏相关药品不良反应的监测,并对相关监测数据进行了深入分析。从目前的情况来看,我国此次事件涉及的药品不良反应监测未发现异常现象。

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罗氏10日发表声明称,媒体报道中提到的15000例未经安全性评估的不良反应仅限于美国的一个患者支持项目。根据目前的评估,罗氏没有发现对罗氏产品的安全性有任何影响。

上海罗氏制药有限公司也表示,将积极配合中国政府部门进行相应的查询和调查。

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