(教育问答）罗氏瞒报1.5万“死亡报告” 涉及三款药国内有售

在过去的15年里，可能有1.5万人死于服用其药物，6.5万人可能在服用其药物后出现副作用。

近日，瑞士制药巨头罗氏因隐瞒死亡或副作用报告，被英国监管部门紧急调查。罗氏回应称，隐瞒报告不是故意的。

据英国《每日邮报》今天上午报道，上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的。这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者通过电话向罗氏美国公司报告的。

根据报告，这些电话记录被记录了下来，但它们被密封在盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏的药物安全人员。出于这些原因，报道称尚不清楚。

目前，英国和欧盟监管当局已下令对罗氏进行调查，并对罗氏的隐瞒行为采取行动。

据英国药品和保健品管理局称，罗氏的问题报告系统并不完善，该机构正在采取紧急措施确保立即纠正，但患者应继续服药，因为调查没有发现任何对患者存在安全风险的证据。

欧洲药品署还表示，在该署发布此类声明的情况并不常见，因为涉及的问题太多，无法采取行动。当被问及是否会对罗氏采取法律行动时，该机构表示，将考虑所有选项，相关部门可能会对罗氏处以罚款。

罗氏开始自我检查，至少涉及八种药物

报告称，上述报告至少涉及8种药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、乙肝、皮肤病和眼病(详见附表)。但目前尚未证实这些死亡或副作用与罗氏药物直接相关。

据英国医药保健品管理局统计，仅在英国每年就有1万名乳腺癌患者需要治疗，每年约有2万人因衰老而出现视力问题。

报告称，如果监管部门在调查数据后发现任何安全隐患，他们将决定召回这些药物或修改医生的药物说明书。

对此，罗氏发表声明称，该公司承认服用这些药物的患者可能会担心。未能发布和处理问题报告不是故意的，公司正在采取必要的措施来处理这些问题。

罗氏表示，已经对这些死亡或副作用报告进行了初步评估，并确定了最终涉及的数量。他说他会尽快处理所有的问题。

报告中涉及的八种药物

乳腺癌药物阿瓦斯丁乳腺癌药物赫赛汀银屑病药物raptiva卒中药物阿替普酶乙肝药物罗帕欣类风湿关节炎药物Tozumab非霍奇金淋巴瘤新药利妥昔单抗肠癌药物Trocquer

访问中国

三种药物已在中国销售至少5年

记者今天上午从罗氏在中国的官网了解到，赫赛汀、Trocquer、Merrituximab在中国都有售。赫赛汀是世界上最畅销的抗癌药物之一，已在中国上市10年；Trocquer进入中国五年；米拉马尔早在2000年就进入中国市场，已经在中国上市12年了。

今天上午，记者致电罗氏媒体部，相关负责人告诉记者，罗氏目前正在调查此事。截至发稿时，该公司已给出正式回应。

罗氏成立于1896年，是世界500强企业之一。罗氏早在20世纪20年代就在上海设立了办事处。罗氏于1926年在上海设立子公司，直到1950年才全面负责中国市场。罗氏于1961年回到中国。此后，罗氏与中国在科技和商业方面的联系不断增加。